中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2006-12-26
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令
第53號(hào)
《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò),，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行,。
部長(zhǎng) 高強(qiáng)
二〇〇六年二月十四日
處方管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范處方管理,，提高處方質(zhì)量,，促進(jìn)合理用藥,，保障醫(yī)療安全,，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《藥品管理法》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),，制定本辦法,。
第二條 本辦法所稱(chēng)處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的,、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核,、調(diào)配、核對(duì),，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū),。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑,、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員,。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑,、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理,。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑,、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理,。
第四條 醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效,、經(jīng)濟(jì)的原則,。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用,。
第二章 處方管理的一般規(guī)定
第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,，處方格式由省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）統(tǒng)一制定,，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。
第六條 處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：
（一）患者一般情況,、臨床診斷填寫(xiě)清晰,、完整，并與病歷記載相一致,。
（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
（三）字跡清楚,，不得涂改；如需修改,，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
（四）藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào),；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng),、劑量、規(guī)格,、用法,、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文,、英文,、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”,、“自用”等含糊不清字句,。
（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日,、月齡,，必要時(shí)要注明體重。
?。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開(kāi)具處方,，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方,。
（七）開(kāi)具西藥,、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品,。
（八）中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君,、臣,、佐、使”的順序排列,；調(diào)劑,、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào),，如布包,、先煎、后下等,；對(duì)飲片的產(chǎn)地,、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明,。
（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名,。
（十）除特殊情況外,，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。
（十一）開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線(xiàn)以示處方完畢,。
（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案,。
第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě),。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）,、納克（ng）為單位,；容量以升（L）、毫升（ml）為單位,；國(guó)際單位（IU）,、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位,。
片劑,、丸劑、膠囊劑,、顆粒劑分別以片,、丸、粒,、袋為單位,；溶液劑以支、瓶為單位,；軟膏及乳膏劑以支,、盒為單位；注射劑以支,、瓶為單位,，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位,。
第三章 處方權(quán)的獲得
第八條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán),。
經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效,。
第九條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng),、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn),、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用簽章備案后,，方可開(kāi)具處方。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn),。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格,。
醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后,，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后,，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,。
第十二條 試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核,、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效,。
第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。
第四章 處方的開(kāi)具
第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療,、預(yù)防,、保健需要，按照診療規(guī)范,、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證,、藥理作用、用法,、用量,、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方,。
開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì),、功能、任務(wù),，制定藥品處方集,。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱(chēng)藥品的品種,，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外,。
第十七條 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng),、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。
醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核,、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng),。
醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。
第十八條 處方開(kāi)具當(dāng)日有效,。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天,。
第十九條 處方一般不得超過(guò)7日用量,；急診處方一般不得超過(guò)3日用量,；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方,。
第二十一條 門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》,。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：
（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明,；
（二）患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件,；
（三）為患者代辦人員身份證明文件,。
第二十二條 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,。
第二十三條 為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑,，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型,，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量,。
第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑,，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型,，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量,。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量,。
第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量,；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由,。
第二十四條 為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品注射劑,，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑,，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量,；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量,。
第二十五條 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,，每張?zhí)幏綖?日常用量。
第二十六條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量,，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,。
第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí),，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效,。藥師核發(fā)藥品時(shí),，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品,，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>
第五章 處方的調(diào)劑
第二十九條 取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作,。
第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專(zhuān)用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查,。
第三十一條 具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核,、評(píng)估、核對(duì),、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),；藥士從事處方調(diào)配工作。
第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑,。
第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品,，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,，注明患者姓名和藥品名稱(chēng),、用法、用量,，包裝,；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法,，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),，包括每種藥品的用法、用量,、注意事項(xiàng)等,。
第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰,、完整,，并確認(rèn)處方的合法性。
第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,，審核內(nèi)容包括：
（一）規(guī)定必須做皮試的藥品,，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
（二）處方用藥與臨床診斷的相符性,；
（三）劑量,、用法的正確性；
（四）選用劑型與給藥途徑的合理性,；
（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象,；
（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；
（七）其它用藥不適宜情況,。
第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方,。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,，及時(shí)告知處方醫(yī)師,，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告,。
第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方,，對(duì)科別、姓名,、年齡,；查藥品，對(duì)藥名,、劑型,、規(guī)格,、數(shù)量；查配伍禁忌,，對(duì)藥品性狀,、用法用量；查用藥合理性,，對(duì)臨床診斷。
第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后,，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章,。
第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào),。
第四十條 藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,，不得調(diào)劑。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類(lèi)藥品相關(guān)信息告知患者,。
第四十二條 除麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥,。
第六章 監(jiān)督管理
第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理,。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表（附件2），對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,，登記并通報(bào)不合理處方,，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,，限制其處方權(quán),；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,，取消其處方權(quán),。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消：
（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè),；
（二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間,；
（三）被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū),；
（四）不按照規(guī)定開(kāi)具處方,，造成嚴(yán)重后果的；
（五）不按照規(guī)定使用藥品,，造成嚴(yán)重后果的,；
（六）因開(kāi)具處方牟取私利,。
第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,。
第四十八條 除治療需要外,，醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方,。
第四十九條 未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存,。普通處方,、急診處方、兒科處方保存期限為1年,，醫(yī)療用毒性藥品,、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年,。
處方保存期滿(mǎn)后,，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,，方可銷(xiāo)毀,。
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種,、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名,、用藥數(shù)量,。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。
第五十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過(guò)程中,，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán),。
第五十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,，如實(shí)反映情況,，提供必要的資料，不得拒絕,、阻礙,、隱瞞。
第七章 法律責(zé)任
第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,，責(zé)令限期改正,，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）使用未取得處方權(quán)的人員,、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；
（二）使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的,；
（三）使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的,。
第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記的,，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告,；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予降級(jí),、撤職、開(kāi)除的處分,。
第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：
（一）未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；
（二）具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,；
（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的,。
第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng),；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。
（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的,；
（二）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的,；
（三）違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,，情節(jié)嚴(yán)重的,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分,。
第五十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。
第八章 附則
第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,，在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開(kāi)具藥品處方,。
第六十一條 本辦法所稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,，取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,，包括主任藥師、副主任藥師,、主管藥師,、藥師、藥士,。
第六十二條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）,、婦幼保健院、衛(wèi)生院,、療養(yǎng)院,、門(mén)診部、診所,、衛(wèi)生室（所）,、急救中心（站）、專(zhuān)科疾病防治院（所,、站）以及護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號(hào)）和《麻醉藥品,、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法[2005]436號(hào)）同時(shí)廢止。
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