2015年04月24日 發(fā)布
中華人民共和國藥品管理法
（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂根據(jù) 2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改<中華人民共和國海洋環(huán)境保護法>等七部法律的決定》第一次修正 根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改<
中華人民共和國藥品管理法>的決定》第二次修正）
第一章 總則
第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理
第四章 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理
第五章 藥品管理
第六章 藥品包裝的管理
第七章 藥品價格和廣告的管理
第八章 藥品監(jiān)督
第九章 法律責(zé)任
第十章 附則
第一章 總則
第一條 為加強藥品監(jiān)督管理,，保證藥品質(zhì)量,，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,，特制定本法,。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,，必須遵守本法。
第三條 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,，充分發(fā)揮其在預(yù)防,、醫(yī)療和保健中的作用。
國家保護野生藥材資源,，鼓勵培育中藥材,。
第四條 國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民,、法人和其他組織研究,、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作,。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。
省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,。省、自治區(qū),、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,。
第六條 藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu),，承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。
第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),，須經(jīng)企業(yè)所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》,。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,，不得生產(chǎn)藥品。
《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,，到期重新審查發(fā)證,。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),，除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,，還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,，防止重復(fù)建設(shè),。
第八條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),，必須具備以下條件:
?。ㄒ唬┚哂幸婪ń?jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員,、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,；
（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房,、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,；
（三）具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu),、人員以及必要的儀器設(shè)備,；
（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,。
第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的,，發(fā)給認證證書,。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定,。
第十條 除中藥飲片的炮制外,，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確,。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條 生產(chǎn)藥品所需的原料,、輔料,，必須符合藥用要求。
第十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,，不得出廠,。
第十三條 經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品,。
第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理
第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè),，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品,。
《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,，到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
?。ㄒ唬┚哂幸婪ń?jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員,；
（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所,、設(shè)備,、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境,；
?。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
?。ㄋ模┚哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,。
第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證,；對認證合格的,，發(fā)給認證證書。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法,、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定,。
第十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識,；不符合規(guī)定要求的，不得購進,。
第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型,、規(guī)格,、批號、有效期,、生產(chǎn)廠商,、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量,、購銷價格,、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,，并正確說明用法,、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,；必要時,，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配,。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,，必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,，采取必要的冷藏,、防凍、防潮,、防蟲,、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量,。
藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,，國務(wù)院另有規(guī)定的除外,。
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品,。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定,。
第四章 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作,。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,，由省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑,。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,，到期重新審查發(fā)證。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施,、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件,。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,；合格的,，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下,，經(jīng)國務(wù)院或者省,、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用,。
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售,。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識,；不符合規(guī)定要求的,，不得購進和使用。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,，必須經(jīng)過核對,，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,；必要時,，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配,。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,，采取必要的冷藏、防凍,、防潮,、防蟲、防鼠等措施,，保證藥品質(zhì)量,。
第五章 藥品管理
第二十九條 研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法,、質(zhì)量指標(biāo),、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,，方可進行臨床試驗,。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門,、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定,。
完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，發(fā)給新藥證書,。
第三十條 藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院確定的部門制定。
第三十一條 生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號；但是,，生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外,。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定,。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,，方可生產(chǎn)該藥品。
第三十二條 藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行,。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會,，負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品,。
第三十三條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué),、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對新藥進行審評,，對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進行再評價,。
第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是,，購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外,。
第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品，實行特殊管理,。管理辦法由國務(wù)院制定,。
第三十六條 國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務(wù)院制定,。
第三十七條 國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度,。具體辦法由國務(wù)院制定。
第三十八條 禁止進口療效不確,、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,。
第三十九條 藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、安全有效的，方可批準(zhǔn)進口,，并發(fā)給進口藥品注冊證書,。
醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù),。
第四十條 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行,。無《進口藥品通關(guān)單》的,，海關(guān)不得放行。
口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗,，并依照本法第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗費,。
允許藥品進口的口岸由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出,，報國務(wù)院批準(zhǔn)。
第四十一條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時,，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗,；檢驗不合格的，不得銷售或者進口:
?。ㄒ唬﹪鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品,；
（二）首次在中國銷售的藥品,；
?。ㄈ﹪鴦?wù)院規(guī)定的其他藥品。
前款所列藥品的檢驗費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門核定并公告,。檢驗費收繳辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定,。
第四十二條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,；對療效不確,、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書,。
已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書的藥品,，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用,；已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
第四十三條 國家實行藥品儲備制度,。
國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情,、疫情及其他突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品,。
第四十四條 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。
第四十五條 進口,、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》,。
第四十六條 新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售,。
第四十七條 地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法,，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制,，下同）,、銷售假藥,。
有下列情形之一的，為假藥:
?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的,。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處:
?。ㄒ唬﹪鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,；
（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進口,，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；
?。ㄈ┳冑|(zhì)的,；
（四）被污染的,；
?。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾?zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；
?。┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的,。
第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥,。
藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,，為劣藥。
有下列情形之一的藥品,，按劣藥論處:
?。ㄒ唬┪礃?biāo)明有效期或者更改有效期的；
?。ǘ┎蛔⒚骰蛘吒纳a(chǎn)批號的,；
（三）超過有效期的,；
?。ㄋ模┲苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓?、防腐劑、香料,、矯味劑及輔料的,；
?。┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
第五十條 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱,。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。
第五十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,，必須每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。
第六章 藥品包裝的管理
第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器,，必須符合藥用要求,，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批,。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用,。
第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存,、運輸和醫(yī)療使用,。
發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,，必須注明品名,、產(chǎn)地、日期,、調(diào)出單位,，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
第五十四條 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書,。
標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱,、成份、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法,、用量,、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,。
麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志,。
第七章 藥品價格和廣告的管理
第五十五條 依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平,、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格,，為用藥者提供價格合理的藥品,。
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定,，制定和標(biāo)明藥品零售價格,，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。
第五十六條 藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。
第五十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單,；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格,，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定,。
第五十八條 禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益,。
禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員,、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益,。禁止醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員,、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。
第五十九條 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,，不得發(fā)布,。
處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,。
第六十條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),，不得含有虛假的內(nèi)容。
藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證,；不得利用國家機關(guān),、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家,、學(xué)者,、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明,。
非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳,。
第六十一條 省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進行檢查,，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議,，廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理,。
第六十二條 藥品價格和廣告，本法未規(guī)定的,，適用《中華人民共和國價格法》,、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。
第八章 藥品監(jiān)督
第六十三條 藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律,、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞,。
藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密,。
第六十四條 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用,。所需費用按照國務(wù)院規(guī)定列支。
藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封,、扣押的行政強制措施,，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的,，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定,。
第六十五條 國務(wù)院和省、自治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果,；公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正,。
第六十六條 當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗,。受理復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論,。
第六十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對經(jīng)其認證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查,。
第六十八條 地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū),。
第六十九條 藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品,。
藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,。
第七十條 國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營,、使用的藥品質(zhì)量,、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),，必須及時向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定,。
對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,，國務(wù)院或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn),、銷售、使用的緊急控制措施,，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定,，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。
第七十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員,，應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第九章 法律責(zé)任
第七十二條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品,、經(jīng)營藥品的，依法予以取締,，沒收違法生產(chǎn),、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn),、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品,，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第七十三條 生產(chǎn)、銷售假藥的,，沒收違法生產(chǎn),、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn),、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓,；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
第七十四條 生產(chǎn),、銷售劣藥的,，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,，并處違法生產(chǎn),、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的,，責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
第七十五條 從事生產(chǎn),、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動。
對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥,、劣藥的原輔材料,、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,，予以沒收,。
第七十六條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管,、倉儲等便利條件的,，沒收全部運輸,、保管,、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第七十七條 對假藥,、劣藥的處罰通知,，必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果；但是,，本法第四十八條第三款第（一）,、（二）、（五）,、（六）項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外,。
第七十八條 藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu),、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,，給予警告，責(zé)令限期改正,；逾期不改正的,，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,，并處五千元以上二萬元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格,。
第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,，從無《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正,，沒收違法購進的藥品,，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的,，沒收違法所得,；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書,。
第八十條 進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的,，給予警告,，責(zé)令限期改正；逾期不改正的,，撤銷進口藥品注冊證書,。
第八十一條 偽造、變造,、買賣,、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,，沒收違法所得,，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款,；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的,，并吊銷賣方、出租方,、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條 違反本法規(guī)定,，提供虛假的證明,、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請,，并處一萬元以上三萬元以下的罰款,。
第八十三條 醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正,，沒收違法銷售的制劑,，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的,，沒收違法所得,。
第八十四條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,，責(zé)令改正,，給予警告,；情節(jié)嚴重的,，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
第八十五條 藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的,，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥,、劣藥論處的外，責(zé)令改正,，給予警告,；情節(jié)嚴重的,，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
第八十六條 藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告,，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的,，責(zé)令改正,，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款,；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級,、撤職、開除的處分,，并處三萬元以下的罰款,；有違法所得的，沒收違法所得,；情節(jié)嚴重的,，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,，造成損失的,，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
第八十七條 本法第七十二條至第八十六條規(guī)定的行政處罰,，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定,；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證,、批準(zhǔn)的部門決定,。
第八十八條 違反本法第五十五條、第五十六條關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定的,，依照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰,。
第八十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予,、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人,、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的,，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,，有違法所得的,，予以沒收；情節(jié)嚴重的,，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門,，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第九十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負責(zé)人,、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分,，沒收違法所得,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人,、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得,；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第九十一條 違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律,、行政法規(guī)的內(nèi)容的,，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第九十二條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任,。
第九十三條 藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定,，有下列行為之一的，由其上級主管機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令收回違法發(fā)給的證書,、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任:
?。ㄒ唬Σ环稀端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給符合有關(guān)規(guī)范的認證證書的,，或者對取得認證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé),，對不符合認證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正或者撤銷其認證證書的；
?。ǘΣ环戏ǘl件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的；
?。ㄈΣ环线M口條件的藥品發(fā)給進口藥品注冊證書的,；
（四）對不具備臨床試驗條件或者生產(chǎn)條件而批準(zhǔn)進行臨床試驗,、發(fā)給新藥證書,、發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的。
第九十四條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,，由其上級機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正,，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴重的,，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,。
藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予行政處分,。
第九十五條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置,、確定的藥品檢驗機構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關(guān)部門責(zé)令退還,，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,。對違法收取檢驗費用情節(jié)嚴重的藥品檢驗機構(gòu)，撤銷其檢驗資格。
第九十六條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),，監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,。
已取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥的,，除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外，對有失職,、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
第九十七條 藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為,，責(zé)令限期改正；逾期不改正的,，有權(quán)予以改變或者撤銷,。
第九十八條 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊,、玩忽職守,，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,；尚不構(gòu)成犯罪的,，依法給予行政處分。
第九十九條 本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn),、銷售藥品的標(biāo)價計算,；沒有標(biāo)價的，按照同類藥品的市場價格計算,。
第十章 附則
第一百條 本法下列用語的含義是:
藥品,，是指用于預(yù)防、治療,、診斷人的疾病,，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),，包括中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素、生化藥品、放射性藥品,、血清,、疫苗、血液制品和診斷藥品等,。
輔料,，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑,。
藥品生產(chǎn)企業(yè),，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
藥品經(jīng)營企業(yè),，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè),。
第一百零一條 中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,，由國務(wù)院另行制定,。
第一百零二條 國家對預(yù)防性生物制品的流通實行特殊管理。具體辦法由國務(wù)院制定,。
第一百零三條 中國人民解放軍執(zhí)行本法的具體辦法,，由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法制定,。
第一百零四條 本法自2001年12月1日起施行,。
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